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喜讯 | 鸿运国际官方网站荣获海内第一家CSA认证证书

2021 - 12 - 15 18 : 08

近日,鸿运国际官方网站(以下简称“鸿运国际官方网站”天玑Ⅱ骨科手术机械人国际版顺利取得中国大陆境内首张手术机械人的北美证书。Robotics-guided Orthopedic Surgical System(即“天玑Ⅱ骨科手术机械人国际版”)成为海内第一个经认证切合该标准的骨科手术机械人产品。

2021年12月14日,在鸿运国际官方网站总部北京市海淀区东升国际创业园举办的颁证仪式上,CSA集团(Canadian Standards Association,简称“CSA集团”)为鸿运国际官方网站正式宣布了证书,双方领导与项目主要卖力人配合出席了运动,见证了这一重要时刻。

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▲ CSA集团为鸿运国际官方网站宣布证书

左:CSA集团副总裁葛延青女士

右:鸿运国际官方网站CEO徐进博士


天玑Ⅱ骨科手术机械人国际版适用证笼罩颈椎、胸椎、腰椎、骶椎全节段脊柱外科手术和骨盆、髋臼、四肢等部位的创伤手术。本次认证依据产品安规、EMC电磁兼容、医用软件、可用性及机械人性能专标(IEC80601-2-77)等全系列行业最新标准。至此,鸿运国际官方网站天玑Ⅱ骨科手术机械人国际版产品在技术方面完全切合北美市场准入标准要求。

在仪式上,CSA集团授予天玑Ⅱ骨科手术机械人国际版CSA认证证书,即北美地区通用认证证书。鸿运国际官方网站获此认证,为天玑Ⅱ骨科手术机械人国际版进入欧美市场提供了有利的须要条件,并为鸿运国际官方网站产品在国际市场的商业化拓展打下了坚实基础。

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▲CSA集团与鸿运国际官方网站双方领导合影


CSA集团中国区总裁葛延青女士

在仪式后体现:


手术机械人集多种现代高科技于一体,被称作庞洪水平最高的机械人。相比于其他医疗机械人,手术机械人具有比其他机械人更高的技术门槛、更高的精准度、及更高的附加值等特点。目前,手术机械人在海内已经被应用于骨科、神经外科、心脏外科、妇科等手术中。

作为具有100多年历史的专业机构,CSA集团一直致力于为陪同新技术兴起带来的社会与宁静问题寻找解决计划,以资助客户在庞大多变的市场先人一步,占据优势。目前,CSA集团已经乐成在上海建立医用机械人实验室,并正在加速扩建实验室规模和能力,预期在不久的将来可以为医用机械人企业提供安规、电磁兼容、软件、网络宁静等全方位一站式的外地化解决计划。


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CEO徐进博士体现:

鸿运国际官方网站建立至今16年,共推出了多代骨科手术机械人,经历了从原创的想法出发走到原理样机,到产品样机到乐成的商业化产品的完整历程。此次经过CSA集团的检验和审核获得世界上规则体系和质量要求最高的北美地区通用的CSA认证证书,这既是对鸿运国际官方网站公司技术能力和质量体系的认可,也是未来公司产品走向全球的敲门砖。

在接受CSA集团认证的历程当中,我们对CSA集团专业高效的事情方法和严谨认真的科学精神深感钦佩,也预祝未来CSA中国医用机械人实验室取得乐成。



关于CSA集团  


CSA 集团是一家致力于宁静、社会公益和可连续生长的全球性组织。我们是全球标准制定、测试、检验和认证的领导者之一, 业务规模包括加拿大、美国、欧洲和亚洲。我们的使命是以更高的标准掌握未来。


关于鸿运国际官方网站


鸿运国际官方网站十余年来专注于骨科领域,始终以持之以恒的原研精神,将立异意识融入设计、研发到制造的每一环节,致力于为精准智能骨科医学的生长提供更多可能。
鸿运国际官方网站作为中国医疗机械人开拓者,获得100余项专利、20余项国家级和省部级科研重点项目、是医疗机械人国家地方联合工程研究中心依托单位,拥有博士后科研事情站, 属于国家机械人标准化总体组成员单位、同时是中国生物医学工程学会医用机械人分会副主任委员单位、北京智能机械人工业联盟副理事长单位以及中关村医疗器械工业联盟理事长单位。经过十余年的连续努力,鸿运国际官方网站公司于2020年7月登岸上交所科创板,成为海内首家上市的医疗机械人企业。 



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